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    專利為新藥研發插上“隱形的翅膀”

      

    專利為新藥研發插上“隱形的翅膀”

     

     

     
     
    原標題:為新藥研發插上“隱形的翅膀”

    “中國醫藥企業一直以來面臨的最大競爭是仿制藥同質化,創新產品多為國外藥企所有,常規藥品價格低廉等,如果要形成長期發展的核心競爭力,就必須做創新產品,尤其是具有自主知識產權的創新產品。”日前,成都康弘藥業集團股份有限公司(下稱康弘藥業)總裁郝曉峰表示,康弘藥業一直以來高度重視研發創新,圍繞呼吸系統、消化系統、中樞神經系統相關藥品進行了一系列產品布局,已經獲得授權發明專利157件,其中國外專利63件。

    走進康弘藥業位于四川成都的總部,展覽臺前擺放著多種由康弘研發生產的藥物,而在這些創新藥品背后都有知識產權作為支撐:生物藥康博西普眼用注射液“朗沐”獲得了33件中國發明專利授權;中成藥舒肝解郁膠囊獲得了9件中國發明專利授權;中成藥松齡血脈康膠囊獲得了5件中國發明專利授權;化學藥阿立哌唑片及口崩片獲得了6件中國發明專利授權……據郝曉峰介紹,康弘藥業每年將銷售收入的6%用于研發,無論是中成藥、化學藥還是生物藥都有創新點,不斷滿足市場臨床需求,目前已經有12種藥品在國內上市。

    “一種新藥的研發,動輒投入數億元,耗時數年,還不一定會成功。相較其他行業而言,藥物的研發技術含量高,研發周期長,資本投入大,面臨風險高。但不研發,就永遠只能跟在別人的后面走。因此,創新對于起步晚、基礎薄弱的中國醫藥企業是必然的選擇。” 據郝曉峰介紹,由于起步時在生物藥領域缺乏經驗,“朗沐”項目上馬后,康弘藥業的研發團隊遭遇重重阻力。經過技術團隊鍥而不舍的努力,知識產權團隊在中國、美國、歐盟、俄羅斯以及韓國等國家和地區積極開展專利布局,歷經十年,投入數十億元資金,終于讓“朗沐”以創新藥的身份成功上市。

    康弘藥業對外部負責人趙婧介紹,當年康弘藥業家底薄,對“朗沐”的開發是一個無法預估利潤的冒險決策,更多是基于對中國現實的判斷。隨著人口老年化,眼病患者大大增加,而國內當時還沒有自主研發的相關藥品。如今,市場的良好反響成為對康弘藥業創新付出的最好證明。“朗沐”成為中國首個獲得世界衛生組織國際通用名的生物Ⅰ類專利新藥,上市4年多即打破國外藥企在眼科領域的壟斷,迫使競爭對手在藥品專利期尚未到期內主動降價,2016年“朗沐”還獲得了美國食品藥品監督管理局的準許,在美國直接開展Ⅲ期臨床研究。

    “我們目前在銷的每一款產品都有其區別于市場上其他產品的特征,基于臨床需求,在療效、安全性或者患者依從性上,尋求創新方法,形成康弘的優勢專利。”康弘藥業知識產權部總監吳紅麗表示,康弘藥業希望通過知識產權切實起到助推研發、保護創新、服務市場的作用。“未來我們將繼續著眼全球、立足前沿,讓知識產權同步跟進,及時進行以產品專利為基礎的專利網布局以及海外市場的專利布局,完善知識產權預警和防控體系,確保公司知識產權從獲取、保護到風險預警等方面的安全和及時,用知識產權提高研發能力、產品價值以及未來市場空間,生產出更多有價值的藥物,造福更多患者。”

     

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